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新冠疫苗卡位战,谁能打出第一针

时间:2020-06-22 10:26来源:北京商报 作者:北京商报 点击:
国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。6月20日晚间,央视新闻报道称,我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中已有3个完成二期临床试验。随着新冠疫苗研发之争进入

【直报网北京6月22日讯】(北京商报)国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。6月20日晚间,央视新闻报道称,我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中已有3个完成二期临床试验。随着新冠疫苗研发之争进入白热化,疫苗积极进展重燃医药股投资热情。尽管各家所采用的方法和路径不尽相同,谁能顺利走到最后,仍受目标人群数量、安全性、资金支持、审批等多重因素限制。

资源战

尽管报道并未公布项目组名称,但公开资料显示,目前国内已经进入二期临床阶段的三家分别为康希诺生物与军事科学院医学研究院的陈薇团队、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“北京科兴”)。

据联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,疫苗临床试验主要分为三期:一期临床主要是安全性指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察。“完成三期临床则是我国在疫苗最终研发成功最为关键的要素。”王军志说道。

就在一周前,国药集团刚刚公布了试验结果:接种者无一例严重不良反应;疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

也就意味着,该疫苗安全性、有效性得到充分验证。受此消息影响,6月17日,国药股份涨停,港股国药控股高开超5%,国药一致涨3%。

不过,寻找合适的目标人群进行临床三期、短期内完成大规模生产的“资源战”才是新冠疫苗赛道最高的门槛。

“新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。”王军志介绍称。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏更是坦言,目前国内疫情控制得非常好,反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会。“新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。”张文宏说。

据悉,陈薇团队目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验;国药已经与多个国家的企业和机构确定了合作意向;北京科兴也与巴西生物研究机构宣布合作开展临床三期试验。然而,许多失败的疫苗不是败在一期、二期临床试验,而是败在参与人数更多的三期临床试验中。

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